Информация Разное

Иммуноглобулин «БиоГам»

Иммуноглобулин БиоГамНПО «Микроген»* вывел на рынок отечественный внутривенный иммуноглобулин человека нормальный в форме 10%-ого раствора под названием «БиоГам».

Регистрационное удостоверение на иммуноглобулин «БиоГам» выдано Минздравом России 5 декабря 2022 года.
«БиоГам» позволит заместить представленные на рынке иностранные аналоги и повысить доступность и качество терапии для пациентов с иммунодефицитными состояниями.  

Препарат «БиоГам» применяется внутривенно в качестве заместительной и иммуномодулирующей терапии у пациентов со сниженным или отсутствующим синтезом антител.
Введение раствора иммуноглобулина позволит компенсировать дефицит и повысить уровень антител до оптимальных физиологических значений и, таким образом, снизить риск развития инфекций у больных.

В мире аналогичные препараты применяются в терапии врожденных и приобретенных иммунодефицитов, например, при ВИЧ-инфекции, синдроме Гийена-Барре, болезни Кавасаки, для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, а также при трансплантации органов.

Препараты, подобные «БиоГаму», имеют решающее значение для качества жизни пациентов с иммунодефицитами. Главное их отличие состоит в том, что высокая концентрация позволяет достигать оптимальных результатов в терапии при меньших объемах введенного препарата и за меньшее время. Это особенно важно для педиатрической практики, терапии беременных, больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и почечной патологией», – рассказал Андрей Загорский, генеральный директор «Нацимбио».

Иммуноглобулин «БиоГам» относится к последнему (четвертому) поколению иммуноглобулинов, в производстве которых используется метод хроматографической очистки и дополнительные стадии инактивации вирусов.
Технологические особенности также позволяют ускорить вывод препарата в гражданский оборот за счет существенного сокращения времени его производства.

Регистрационное удостоверение на препарат было получено по ускоренной процедуре регистрации лекарственных средств на основании постановления правительства РФ от 05.04.2022 №593.

«БиоГам» успешно прошел первую фазу клинических исследований, подтвердив безопасность и высокую переносимость. В настоящее время ведутся исследования в рамках совмещенной второй и третьей фазы исследований. Производство иммуноглобулина человека нормального будет организовано по технологии полного цикла на площадке в Перми.

*НПО «Микроген» входит в состав холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех.

Справка

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех является российским лидером в производстве препаратов крови – иммуноглобулинов и альбумина – обеспечивая около 20% потребности страны в этих препаратах. В портфеле компании представлены 8 наименований лекарств этой группы. В 2021 году холдинг вывел на российский рынок первый в мире специфический иммуноглобулин против COVID-19 под торговым наименованием «КОВИД-глобулин».

Источник информации https://www.microgen.ru

Land Rover Defender Action

Акция! Зима 2023-2024

Детейлинг центр в Москве проводит выгодную Акцию подготовки автомобиля к зиме и дарит услугу в подарок! Далее

Schmersal Group products

Продукция Schmersal 2023-2024

Группа Schmersal в 2023 году выпустила инновационные продукты для различных отраслей промышленности и анонсирует их поставку в 2024 году. Далее

Конференция Росатома

Цифровой модуль для «Логос ЭМИ»

КАМАЗ на ПМГФ-2023

«КАМАЗ» на ПМГФ-2023

Трамвай Достоевский

Трамвай «Достоевский»

Средний морской танкер Василий Никитин

Танкер «Василий Никитин»

Автоматический аппарат для запуска сердца

Аппарат для запуска сердца

Millivoltmeter from Schwabe

Милливольтметр от «Швабе»

amkodor logo

АМКОДОР

История «АМКОДОР» началась 1 февраля 1927 года с ввода в эксплуатацию фабрики по изготовлению детских игрушек «Возрождение». Далее

yakovlev logo

Яковлев

ПАО «Яковлев» – системообразующее предприятие Дивизиона гражданской авиации Объединенной авиастроительной корпорации. Далее